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| 标准号 | 标准名称 | 行业 | 单位 | 批准日期 | 实施日期 | 收录日期 | 页数 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YY 0719.2-2022 | 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分… | 医药 | 国家药监局 | 2022-10-17 | 2025-11-01 | 2022-11-17 | 9 | 现行 |
| YY/T 1840-2023 | 医用磁共振成像设备通用技术条件 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 32 | 现行 |
| YY/T 1719-2023 | 正电子发射断层成像及磁共振成像设备… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 16 | 现行 |
| YY/T 1106-2023 | 电动手术台 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 10 | 现行 |
| YY/T 1886-2023 | 牙科学 胶囊装银汞合金 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 15 | 现行 |
| YY/T 1878-2023 | 正电子发射断层成像装置数字化技术要求 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-07-15 | 2023-02-15 | 20 | 现行 |
| YY/T 1876-2023 | 组织工程医疗产品 动物源性生物材料… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 16 | 现行 |
| YY/T 1871-2023 | 医用隔离衣 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 21 | 现行 |
| YY/T 1870-2023 | 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 12 | 现行 |
| YY/T 1869-2023 | 探测器阵列剂量测量系统 性能和试验… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-07-15 | 2023-02-15 | 12 | 现行 |
| YY/T 1868-2023 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 16 | 现行 |
| YY/T 1867-2023 | 运动医学植入器械 带线锚钉 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 16 | 现行 |
| YY/T 1863-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 1 | 现行 |
| YY/T 1862-2023 | 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 28 | 现行 |
| YY/T 1861-2023 | 医学影像存储与传输系统软件专用技术… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 25 | 现行 |
| YY/T 1850-2023 | 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 52 | 现行 |
| YY/T 1842.7-2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 32 | 现行 |
| YY/T 1789.6-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 14 | 现行 |
| YY/T 1473-2023 | 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 28 | 现行 |
| YY/T 1240-2023 | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2023-07-15 | 2023-02-15 | 16 | 现行 |
| YY/T 1199-2023 | 甘油三酯测定试剂盒（酶法） | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2023-07-15 | 2023-02-15 | 8 | 现行 |
| YY/T 0870.7-2023 | 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 12 | 现行 |
| YY/T 0730-2023 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 14 | 现行 |
| YY/T 0720-2023 | 一次性使用产包 通用要求 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 16 | 现行 |
| YY/T 0606.15-2023 | 组织工程医疗产品 评价基质及支架免… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 12 | 现行 |
| YY/T 0506.1-2023 | 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2024-01-15 | 2023-02-15 | 24 | 现行 |
| YY 9706.277-2023 | 医用电气设备 第2-77部分：采用… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 43 | 现行 |
| YY 9706.261-2023 | 医用电气设备 第2-61部分:脉搏… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 84 | 现行 |
| YY 9706.249-2023 | 医用电气设备 第2-49部分:多参… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 36 | 现行 |
| YY 9706.246-2023 | 医用电气设备 第2-46部分: 手… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 24 | 现行 |
| YY 9706.230-2023 | 医用电气设备 第2-30部分:自动… | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 48 | 现行 |
| YY 0777-2023 | 射频热疗设备 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 12 | 现行 |
| YY 0054-2023 | 血液透析设备 | 医药 | 国家药监局 | 2023-01-13 | 2026-01-15 | 2023-02-15 | 24 | 现行 |
| YY/T 1883-2023 | Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 12 | 现行 |
| YY/T 1882-2023 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-11-01 | 2023-04-12 | 11 | 现行 |
| YY/T 1874-2023 | 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 128 | 现行 |
| YY/T 1866-2023 | 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 16 | 现行 |
| YY/T 1856-2023 | 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2025-05-01 | 2023-04-12 | 20 | 现行 |
| YY/T 1789.5-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 28 | 现行 |
| YY/T 1411-2023 | 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 17 | 现行 |
| YY/T 1268-2023 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 16 | 现行 |
| YY/T 0893-2023 | 医用气体混合器 独立气体混合器 | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 24 | 现行 |
| YY/T 0862-2023 | 眼科光学 眼内填充物 | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 16 | 现行 |
| YY/T 0688.1-2023 | 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2023-11-01 | 2023-04-12 | 23 | 现行 |
| YY/T 0128-2023 | 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2024-05-01 | 2023-04-12 | 19 | 现行 |
| YY 9706.284-2023 | 医用电气设备 第2-84部分：紧急… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2026-05-01 | 2023-04-12 | 88 | 现行 |
| YY 9706.280-2023 | 医用电气设备 第2-80部分：用于… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2026-05-01 | 2023-04-12 | 72 | 现行 |
| YY 9706.279-2023 | 医用电气设备 第2-79部分：用于… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2026-05-01 | 2023-04-12 | 64 | 现行 |
| YY 9706.278-2023 | 医用电气设备 第2-78部分：康复… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2026-05-01 | 2023-04-12 | 60 | 现行 |
| YY 9706.256-2023 | 医用电气设备 第2-56部分：用于… | 医药 | 国家药监局 | 2023-03-14 | 2026-05-01 | 2023-04-12 | 48 | 现行 |