ICS 11.040.01 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1912—2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration 2023-09-05发布 2024-09-15实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1912—2023 前言起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248)归口。本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海松力生物技术有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川大学、北京大学深圳研究院、重庆市药品技术审评查验中心、北京邦塞科技有限公司。本文件主要起草人：施燕平、刘成虎、何红兵、刘文博、张凯、奚廷斐、郭绮、林海、赖琛、聂洪涛高利宏、王璇。 I