安全公司报告
ICS 11.040.20 CCS C 31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1282—2022 代替YY1282—2016 一次性使用静脉留置针 Intravenous catheter for single use 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1282—2022 目 次 前言 II 引言 IV 1范围 规范性引用文件 3 术语和定义 4 结构 5 物理要求 5.1 微粒污染 5.2 规格 5.3 导管组件 5.3.1 外表面 5.3.2 配合 5.3.3 抗弯曲性 5.3.4 峰值拉力 5.3.5 连接强度 5.3.6 输注接口 5.3.7 多路开关 5.3.8 延长管 5.3.9 阻断装置 5.4针管组件 5.4.1 针管 5.4.2 针尖 5.4.3 连接强度 5.5 润滑剂 5.6 流量 5.7 排气 5.8 回血 5.9 无泄漏 5.10 密合性· 5.11 耐腐蚀性 5.12 射线可探测性 5.13 保护件。 5.14 防针刺保护装置 6 化学要求 生物要求 7.1生物相容性

.pdf文档 YY-T 1282-2022 一次性使用静脉留置针

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