(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211114741.3 (22)申请日 2022.09.14 (71)申请人 深圳市安保医疗感控科技股份有限 公司 地址 518000 广东省深圳市龙华区民治街 道大岭社区安宏基天曜广场1栋A座 6A01 申请人 香港大学深圳医院 (72)发明人 潘松成　何丽珠　贾红伟　陈佩　 (74)专利代理 机构 深圳市瑞方达知识产权事务 所(普通合伙) 44314 专利代理师 张亚菊 (51)Int.Cl. G16H 40/20(2018.01) G06K 17/00(2006.01)G06V 20/52(2022.01) G06T 7/00(2017.01) (54)发明名称 一种基于生物监测的医疗器械包灭菌管理 方法及系统 (57)摘要 本发明涉及一种基于生物监测的医疗器械 包灭菌管理方法及系统。 包括： 通过设置于复用 医疗器械包的第一标识单元获取复用医疗器械 包的第一信息； 根据第一信息获取复用医疗器械 包对应的目标 灭菌操作， 并对灭菌设备进行生物 监测装置放置； 通过设置于生物 监测装置的第二 标识单元获取生物监测装置的第二信息并获取 灭菌设备中生物监测装置的放置结果； 在放置结 果正常时对复用医疗器械包进行灭菌， 并在目标 灭菌操作结束后的预设时间段内获取生物监测 装置的当前生物监测 信息； 基于当前生物监测信 息获取复用医疗器械包的生物 监测结果， 根据生 物监测结果和第一信息生成复用医疗器械包的 灭菌档案。 实施本发明能够 有效保证医疗器械的 使用安全。 权利要求书2页 说明书7页 附图1页 CN 115547467 A 2022.12.30 CN 115547467 A 1.一种基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特 征在于， 包括 步骤： S1、 在复用医疗器械包置于灭菌设备时， 通过设置于所述复用医疗器械包的第一标识 单元获取所述复用医疗器械包的第一信息； S2、 根据所述第一信息获取所述复用医疗器械包对应的目标灭菌操作， 并根据所述目 标灭菌操作对所述灭菌设备进行生物监测装置放置， 其中， 所述生物监测装置用于对所述 灭菌设备进行生物监测； S3、 通过设置于所述生物监测装置的第二标识单元获取所述生物监测装置的第二信 息， 并根据所述第二信息获取 所述灭菌设备中生物监测装置的放置结果； S4、 在所述灭菌设备内的生物监测装置放置结果正常时， 基于所述目标灭菌操作对所 述复用医疗器械包进 行灭菌， 并在所述目标灭菌操作结束后的预设时间段内获取所述生物 监测装置的当前生物监测信息； S5、 基于所述当前生物监测信息获取所述复用医疗器械包的生物监测结果， 根据所述 生物监测结果和所述第一信息生成所述复用医疗器械包的灭菌档案 。 2.根据权利要求1所述的基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特征在于， 在所 述步骤S2中， 所述 根据所述目标灭菌操作对所述灭菌设备进行生物监测装置放置， 包括： 获取所述灭菌设备可执行的所有灭菌操作与生物监测装置的放置信息的第一对应关 系； 根据所述目标灭菌操作和所述第 一对应关系获取所述生物监测装置的目标放置信 息， 以在所述灭菌设备内根据所述目标放置信息放置所述 生物监测装置 。 3.根据权利要求1所述的基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特征在于， 所述 方法还包括： 基于所述灭菌设备设置所述生物监测阅读器培养孔以通过所述生物监测阅读器培养 孔获取所述生物监测装置的生物监测信息 。 4.根据权利要求1所述的基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特征在于， 所述 方法还包括： 获取预设类别的生物监测装置在预设灭菌操作 下的预设监测信 息， 建立所述生物监测 装置的预设监测信息、 所述 生物监测装置的类别与所述灭菌操作的第二对应关系； 在所述步骤S5 中， 所述基于所述当前生物监测信息获取所述复用医疗器械包的生物监 测结果； 包括： 获取所述灭菌设备内生物监测装置的当前类别， 根据所述当前类别、 所述目标灭菌操 作和所述第二对应关系获取预设生物监测信息， 比较所述预设生物监测信息与所述当前生 物监测信息以获取 所述复用医疗器械包的生物监测结果。 5.根据权利要求 4所述的基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特 征在于， 所述预设监测信 息包括所述生物监测装置的对色卡的预设图像信 息， 所述当前生物监 测信息包括所述 生物监测装置的对色卡的当前图像信息； 在所述当前图像信 息与所述预设图像信 息的差异满足预设条件时， 判定所述复用医疗 器械包的生物监测结果 为正常， 否则判定所述复用医疗器械包的生物监测结果 为异常。 6.根据权利要求5所述的基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特征在于， 所述 方法还包括：权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115547467 A 2在判定所述复用医疗器械包的生物监测结果异常时， 锁定所述复用医疗器械包。 7.根据权利要求1所述的基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特征在于， 所述 方法还包括： 在所述预设时间段内获取所述生物监测装置的当前生物监测信 息失败时， 生成提示信 息以提示更改所述当前生物监测信息获取 方式。 8.根据权利要求1所述的基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特征在于， 所述 第二标识单 元包括置 于所述生物监测装置的一维标签、 二维标签或RFID标签。 9.根据权利要求1所述的基于生物监测的医疗器械包灭菌管理方法， 其特征在于， 所述 方法还包括： S41、 基于所述灭菌设备的生物监测装置的第二信 息获取该生物监测装置的过期日期， 判断所述过期日期是否在晚于当前日期， 若是， 执 行所述步骤S4， 否则执 行步骤S42；  S41、 判定所述灭菌设备的生物监测装置放置结果异常。 10.一种基于生物监测的复用医疗器械包灭菌管理系统， 其特 征在于， 包括： 第一执行单元， 用于在复用医疗器械包置于灭菌设备时， 通过设置于所述复用医疗器 械包的第一标识单 元获取所述复用医疗器械包的第一信息； 第二执行单元， 根据所述第一信息获取所述复用医疗器械包对应的目标灭菌操作， 并 根据所述 目标灭菌操作对所述灭菌设备进行生物监测装置放置， 其中， 所述生物监测装置 用于对所述灭菌设备进行生物监测； 第三执行单元， 通过设置于所述生物监测装置的第 二标识单元获取所述生物监测装置 的第二信息， 并根据所述第二信息获取 所述灭菌设备中生物监测装置的放置结果； 第四执行单元， 用于在所述灭菌设备内的生物监测装置放置结果正常时， 基于所述目 标灭菌操作对所述复用医疗器械包进 行灭菌， 并在所述目标灭菌操作结束后的预设时间段 内获取所述生物监测装置的当前生物监测信息； 第五执行单元， 用于基于所述当前生物监测信 息获取所述复用医疗器械包的生物监测 结果， 根据所述 生物监测结果和所述第一信息生成所述复用医疗器械包的灭菌档案 。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115547467 A 3