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| 标准号 | 标准名称 | 行业 | 单位 | 批准日期 | 实施日期 | 收录日期 | 页数 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YY/T 0323—2024 | 红外热灼治疗设备 | 医药 | 国家药监局 | 2024-02-07 | 2025-03-01 | 2024-03-07 | 7 | 现行 |
| YY/T 0062.1—2024 | 医用电气设备 诊断X射线 第1部分… | 医药 | 国家药监局 | 2024-02-07 | 2025-03-01 | 2024-03-07 | 20 | 现行 |
| YY/T 1943—2024 | 医疗器械唯一标识的包装实施和应用 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 14 | 现行 |
| YY/T 1942—2024 | 医疗器械唯一标识的形式和内容 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 13 | 现行 |
| YY/T 1939—2024 | 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 8 | 现行 |
| YY/T 1937—2024 | 定制式活动义齿 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 20 | 现行 |
| YY/T 1936—2024 | 定制式固定义齿 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 18 | 现行 |
| YY/T 1935—2024 | 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 0 | 现行 |
| YY/T 1933—2024 | 磁共振造影注射装置专用技术规范 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 15 | 现行 |
| YY/T 1932—2024 | 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 20 | 现行 |
| YY/T 1922—2024 | 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 10 | 现行 |
| YY/T 1786—2024 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 11 | 现行 |
| YY/T 1754.4—2024 | 医疗器械临床前动物研究 第4部分：… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 7 | 现行 |
| YY/T 1550.3—2024 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 9 | 现行 |
| YY/T 1535—2024 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 12 | 现行 |
| YY/T 1307—2024 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 21 | 现行 |
| YY/T 1306—2024 | 熏蒸治疗仪 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 9 | 现行 |
| YY/T 1148—2024 | 腰椎穿刺针 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 9 | 现行 |
| YY/T 1117—2024 | 石膏绷带 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 12 | 现行 |
| YY/T 0924.2—2024 | 关节置换植入器械 部分和全膝关节假… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 0 | 现行 |
| YY/T 0923—2024 | 液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 7 | 现行 |
| YY/T 0916.7—2024 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第7… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2026-07-20 | 2024-08-01 | 0 | 现行 |
| YY/T 0870.8—2024 | 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 9 | 现行 |
| YY/T 0865.1—2024 | 超声 水听器 第1部分：医用超声场… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2026-07-20 | 2024-08-01 | 0 | 现行 |
| YY/T 0810.1—2024 | 关节置换植入器械 全膝关节假体 第… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 0 | 现行 |
| YY/T 0282—2024 | 注射针 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 13 | 现行 |
| YY/T 0063—2024 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2025-07-20 | 2024-08-01 | 0 | 现行 |
| YY 0861—2024 | 眼科光学 眼用粘弹剂 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 15 | 现行 |
| YY 0792—2024 | 眼科仪器 眼内照明器 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 15 | 现行 |
| YY 0789—2024 | 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 9 | 现行 |
| YY 0603—2024 | 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 16 | 现行 |
| YY 0599—2024 | 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 13 | 现行 |
| YY 0585.4—2024 | 压力输液设备用一次性使用液路及其附… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 0 | 现行 |
| YY 0580—2024 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 22 | 现行 |
| YY 0329—2024 | 一次性使用去白细胞滤器 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 22 | 现行 |
| YY 0117.3—2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 9 | 现行 |
| YY 0117.2—2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 9 | 现行 |
| YY 0117.1—2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-08 | 2027-07-20 | 2024-08-01 | 8 | 现行 |
| YY/T 1952.1—2024 | 牙科学 牙科器械用材料 第1部分：… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1951—2024 | 组织工程医疗器械产品 生物源性周围… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1950—2024 | 组织工程医疗器械 丝素蛋白 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1949—2024 | 人工智能医疗器械 数据集专用要求：… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1946—2024 | 肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1944—2024 | 医用X射线高压发生器专用技术条件 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2026-04-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1941—2024 | 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1940—2024 | 用于增材制造的医用镍钛合金粉末 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1938—2024 | 医用透明质酸钠敷料 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1930—2024 | 医疗器械临床评价 术语和定义 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1926.2—2024 | 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |
| YY/T 1860.1—2024 | 无源外科植入物 植入物涂层 第1部… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-29 | 2025-10-15 | 2024-10-29 | 0 | 现行 |